稳定性
分散式临床试验为医疗器械制造商和患者提供了广泛的好处。FDA发布了分散式临床试验的指南,以推进医疗产品的发展和研究。这篇文章介绍了分散式临床试验的好处、FDA的要求以及试验的类型。
FDA发布指南推进去中心化临床试验,利用数字健康技术,让试验更加便利、高效,扩大试验人群,减少医疗不平等。去中心化临床试验的稳定性和数据收集也受到了关注。
iotaMotion推出的iotaSOFT植入系统是世界上第一个机器人辅助的植入技术,可帮助外科医生精准控制人工耳蜗电极阵列的植入速度和力度,提高手术的稳定性和标准化水平,为患者带来更好的手术效果和生活质量。
Icotec公司宣布其Vader经皮植入螺钉系统获得FDA 510(k)认证,该系统包括4.5毫米螺钉和用黑色装甲制成的延长碳/PEEK杆。Icotec现在提供4.5至7.5毫米直径,长度从25至60毫米的螺钉,以及长达300毫米的不同形状的杆。
阿尔康计划推出Total30透镜,这是一种适用于散光人群的可重复使用的接触镜,使用其专有的水梯度材料制成,带给人们渐进式的水份。这款透镜拥有三种阿尔康公司的专有技术,可防止细菌和脂肪堆积,为眼镜提供稳定性,获得“极其清晰和稳定的视力”。
美国医疗器械公司ZimVie最近推出了其下一代牙科种植体TSX,在实现单步手术操作的同时,还可以提供更好的植入稳定性、预测性和植骨完善度。此举表明ZimVie正在致力于优化流程和提高患者的满意度。
加拿大政府对于猴痘检测的新规定新鲜出炉!