验孕棒
本文介绍了验孕棒的测试原理和有电子部件的验孕棒的测试要求,以及在进行FDA 510(k)认证时的注意事项,包括选择对应的比对器械、确定适用的标准、进行生物相容性测试、进行软件验证测试、提交电子文件等。同时,我们还提供了全球医疗器械出口认证服务,包括美国FDA认证、欧盟CE认证、中国NMPA认证、巴西ANVISA认证、加拿大MDEL/MDL认证、澳洲ARTG认证、韩国MFDS认证等认证服务。