PMCF
本文介绍了医疗器械在欧盟MDR/IVDR新规下的上市后监督要求,包括PSUR、PMCF等证书的要求,以及上市后技术文件更新、ISO 20416等监管标准。同时,还介绍了讲座的时间和内容,欢迎大家参加!