快讯 | FDA更新医疗器械共识标准清单（附更新表）
当地时间8月2日， FDA更新并扩展了其上市前医疗器械共识标准清单，其中包括医疗器械网络安全、使用辐射等重要主题。此次距离上次2022年8月10日更新已过去了近一年。
在撤回或替换的标准方面，涵盖麻醉学、生物相容性、质量体系和风险管理等方面。在新增的部分涵盖了麻醉学、妇产科等方面。随着近年来数字医疗产品的日益增多，网络安全也成为了FDA重点讨论的对象。以下是整理的相关变化走查表。
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