干货满满 | NMPA新冠抗原注册与临床精讲！
2022年3月17日下午，普瑞纯证联合同泽合信联合举办了主题为“NMPA新冠抗原市场行情与临床机遇”的独家讲座。受疫情影响，本次讲座以线上形式展开，受到了业内朋友的广泛关注！讲座累计观看人次超过1000人！
在本次讲座中，普瑞纯证美国临床项目负责人姚敏博士首先就海外新冠抗原临床进行讲解。他分别就欧洲以及美国新冠抗原自测临床要求切入主题，并且详细讲解了海外临床试验的合规要点以及海外临床试验流程的细节注意部分。
之后，普瑞纯证IVD事业部首席专家邓喆舒老师就NMPA新冠抗原试剂目前在国内的市场行情进行分析。他分别从国内疫情目前发展形式以及最新的政策变动进行国内抗原市场解读，并且结合最新市场动态预测抗原检测试剂市场价格。最后，邓喆舒老师还提出了很多独家建议（建议回看哦~）
随后，北京同泽合信医药科技有限公司法规部分总负责人张筠老师就3月14日国家药监局发布的新版《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册技术审评要点（试行）》文件进行解读。
她分别从产品临床性能评价，临床试验结果的统计分析等方面进行新冠抗原检测试剂的临床要求分析，并重点阐述了临床试验数据的伦理批件因素。详细叙述了国内开展新冠类临床试验的困难程度以及如何获得一份完整，合规且全面的新冠检测临床报告。
最后，在会专家进行了一场圆桌会议，就中国新冠抗原检测产品的国内渠道建设；新冠抗原检测产业链发展如何破局等话题进行讨论。
在此，我们再次感谢姚敏博士、邓喆舒老师以及张筠老师带来的重磅干货。如果您错过了直播，或是依然感到意犹未尽。没关系！本次直播已全程录屏，您可以随时重启本次直播干货之旅！
直播回放可点击文末“阅读原文”打开
或复制链接到浏览器打开：
https://apppjdqp8me4532.pc.xiaoe-tech.com/detail/l_62302211e4b02b8258552fd5/4
（本次直播的干货资料，也已经依次按顺序由工作人员陆续发放中~已经登记的小伙伴们稍安勿躁~）
我们还要告诉大家一个好消息：普瑞全球法规智能平台也于昨日新增开通NMPA注册路径模块！
Grip平台下的NMPA模块可以帮助用户轻松获取最新最权威的准入路径信息（免费查询）。目前，Grip的注册仍就实行邀请制，欢迎联系普瑞团队申请免费账号！
普瑞君也将继续为大家带来更多的医疗前沿分享和免费直播课程，欢迎持续关注我们的动态~
普瑞纯证服务号现已开通，快来关注【新】鲜上线的普瑞服务号：
↓↓↓点击关注↓↓↓
每周汇总全球法规一线更新！
Q群：726174626 咨询微信号：purefda
或添加顾问微信享受咨询服务
↓ ↓ ↓
普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业，我们的全球服务网络分布在包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、马耳他、香港等多个国家和地区。
依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，涵盖器械法规咨询，当地授权代表，产品认证注册，海外临床试验，技术文档与体系辅导，产品检测等全流程服务。
