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奥密克戎BA.4和BA.5迅速扩散！新冠抗原产品临床前瞻性研究势在必行！



自新冠奥密克戎亚变异株BA.4和BA.5在南非被检测发现以来，这两类SARS-CoV-2变体迅速扩散全球，在多国/地区掀起了新一波的感染浪潮！截至目前，BA.4和BA.5已经在南非、美国、葡萄牙、英国、以色列等国成为主流毒株，取代了其他SARS-CoV-2变体，导致新冠感染人数的再次激增，海外市场对新冠抗原产品的需求随之进一步扩大。


以美国为例，根据美国疾控中心（CDC）近日的报告，从4月份开始BA.4和BA.5在美国本土加速传播，时至今日已经成为了最主流的新冠亚种。

数据来源：CDC官网

CDC最新数据显示，截至美国当地时间 2022 年 7 月16日，BA.4 和 BA.5 分别约占目前在美国流行的SARS-CoV-2变体的12.8%和77.9%（合并占比90.7%），而6月11日的数据则显示BA.4和BA.5合并占比21.6%，短短35天，其合并占有率飙升了3倍多，成为了美国绝对主流的新冠谱系。CDC认为这些数据表明了BA.4和BA.5谱系可能比以前的奥密克戎亚谱系更容易传播，他们会持续评估 BA.4 和 BA.5 对公共卫生的影响。

根据CDC数据，美国当地时间7月19日新增新冠病例17.7万多例，新增死亡618例。反观在4月1日，美国的日新增病例还低至2.8万例左右。随着感染人数的剧增，美国市场对新冠抗原产品的需求无疑会不断扩大。

学术界最新发表的一系列针对BA.4和BA.5的多项研究成果佐证，这两种毒株比起其他变体来说，更容易发生免疫逃逸，更容易产生突破性感染。有专家警告BA.4和BA.5变异株的传播力确实明显增强了，可能会大大恶化新冠疫情大流行，给全球抗疫带来更加艰巨的挑战。


SARS-CoV-2不断地“变变变”，导致了全球范围内新冠疫情的多轮次反弹。此次在奥密克戎亚变异株BA.4、BA.5超强传播力的威胁下，南非、美国、葡萄牙、英国、以色列等多个国家都拉响了新一轮新冠大流行的警报！面对海外正在飙升的市场需求，新冠抗原产品生产厂商必须关注前瞻性临床试验，因为对于新冠抗原产品而言，包括欧盟Common List A在内的诸多国际注册都要求企业进行前瞻性临床试验！

在此普瑞君强调，普瑞纯证团队提供的全前瞻性临床试验服务，一大亮点就是包含基因测序，您想确认的SARS-CoV-2变种，尤其是BA.4和BA.5毒株，都可以满足您的需求！海外新冠抗原产品市场形势每分每秒都在发生着变化，您还在等什么？

普瑞君强烈建议广大国内厂商重点关注和开展新冠抗原试剂的前瞻性临床研究，抢占先发优势，在激烈的国际竞争中拔得头筹！

踏浪出海，普瑞相伴，如有相关业务需求，抓紧时间添加下方普瑞官方客服微信来咨询吧！


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