快讯 | 2025年起MHRA将为医疗产品提供基于FDA等多种等效准入路径？
当地时间7月4日，英国MHRA发布了2023年至2026年机构计划，该计划列出了3年内该机构希望在改善响应时间和提高支持创新医疗设备能力的计划。
信息点
除此以外，MHRA还就当下的监管环境提出了与“受信赖监管机构”建立等效途径的最新信息。此份“受信赖监管机构”名单包括了美国、澳大利亚、巴西、加拿大、新加坡、瑞士的监管机构。
该项目的时间安排为2024年至2025年间，目标是在 2025 年3月31日之前完成。完整摘录如下：
2024年至2025年间（ 2025 年 3 月 31 日完成）：
通过提供法律基础正式制定英国医疗产品准入批准的新认可路径以补充英国市场准入途径，允许快速批准某些已经获得值得信赖的监管机构批准的药品和医疗器械。
此块内容的更新意味着医疗器械产品进入英国将有更多的路径选择，我们也将持续追踪此块的最新进展。
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