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前瞻 | 美国政府报告:将继续投资增强新冠检测能力,这些医疗领域将成为美卫生部重点



摘要

美国卫生与公众服务部United States Department of Health and Human Services,简称HHS)最新报告称,计划投资人工智能、机器人技术和检测试剂盒研究等领域,以应对公共卫生供应链的挑战,使之更具弹性



COVID-19大流行带来的压力下,美国卫生与公共服务部(HHS)在拜登总统的要求下,持续寻找加强公共卫生供应链管理的方法。该部门希望降低诊断检测组件的成本,并使它们更具可互换性,使消费者更容易地获得检测试剂。HHS的医疗器械计划集中在生产技术、确定未开发的国内产能和维持需求的方法上。


正文

新冠病毒大流行第一阶段的特点是个人防护设备 (PPE) 和耐用医疗设备 (DME)的短缺,以及获得 COVID-19 诊断检测的机会有限。这些供应问题阻碍了控制病毒传播的努力。HHS 希望确保美国为下一次大流行更好地做好准备。




原材料和关键化学品

HHS在报告中写道,“这些挑战凸显了公共卫生供应链和工业基础中预先存在的问题,例如缺乏原材料和成品医疗产品的在岸或近岸制造和采购。除非美国政府采取行动建立更具弹性的公共卫生供应链,否则我们可能会在未来的公共卫生紧急情况下遇到类似的中断。”

HHS的报告列出了其在PPE、DME和诊断检测等领域的当前和计划中的供应链协调方式。为了提高PPE和DME的供应,该部门正在鼓励美国国内生产丁腈橡胶的原料和其他用于手套、长袍和外科口罩的关键化学品。目标是提升在岸或近岸生产能力。


人工智能和机器人/自动化

该战略的具体方面包括对“现有制造商的人工智能、机器人技术和自动化装配实践与技术(例如延长保质期)”的投资。投资目标包括“用于增加人造纤维生产的挤压机,用于缝纫和完成罩衣的计算机数控/机器人自动化资产,以及可加快呼吸器开发时间表的先进的类人头模型”。

HHS 还计划与行业合作,寻找未开发的美国制造潜力或策略,以在制造商之间分散端到端风险,并探索刺激和维持对美国国内产品需求的方法,例如通过增加库存和建立具有“购买美国货”条款的国家战略库存循环基金。


检测试剂和其组件


该部门正在从不同角度解决诊断检测供应问题。HHS希望通过降低起始组件的价格来降低诊断检测试剂套件的成本,并提高试剂的保质期以确保材料的使用寿命更长。其他目标包括增加非专利诊断检测组件的互换性,以增加通用零件的数量并减少现货短缺。

HHS 表示,政府将继续投资于COVID-19检测能力。该计划是“优先考虑warm-base(术语“Warm-base”指可以快速生产产品以应对大流行或其他公共卫生危机的地点)生产能力,使检测、组件和试剂供应商能够在需求激增的情况下迅速扩大生产规模。”


Cowen的分析师对此表示,“可能会有进一步的立法和行政行动。我们仍然认为,严格要求药物和医疗器械在美国制造的可能性不大。更可能的是,出一份内容非常有限的“优先购买清单”,列出部分如仿制药、口罩、呼吸机等设备,美国退伍军人事务部(VA)和国防部(DoD)可能优先考虑购买在美国生产的这些设备。


来源:MEDTECHDIVE, 作者Nick Paul Taylor
PureFDA独家翻译整理,如需转载,请标明来自PureFDA

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