安全
本文介绍了FDA更新的医疗器械认证标准清单,涵盖了麻醉学、生物相容性、质量体系、风险管理等多个方面,同时也包括了数字医疗产品的网络安全问题。普瑞纯证为全球化AI赋能生命科学服务商,提供医疗器械、体外诊断产品等全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案,帮助产品顺利通过法规认证,走向全球市场。
医院、医疗保险公司和患者都在面临着网络攻击的威胁,本文报道了两起偷取医疗数据和医疗保险数据的事件。
Duke Health与微软合作,创建一个AI创新实验室和卓越中心,旨在提高医疗体验、扩展个性化教育和自动化管理任务。他们致力于研究生成式AI技术的安全性和可靠性,以确保临床AI治疗的质量和安全性。
医疗设备对网络攻击很容易受到影响,医疗机构需要采取一些措施来保护设备和患者的安全性。本文介绍了如何将医疗设备与其他系统隔离,网络分割,以及医疗设备最容易受到攻击的六种类型等。
拜登政府推出新的国家网络安全人才战略,旨在鼓励医疗保健等行业的网络安全专业人才,向求职者传达公共服务职业的好处,降低招聘和入职方面的障碍。
健康3rd Party Trust Initiative推出新的第三方风险管理蓝图,旨在帮助医疗机构满足国家保健信息隐私和安全规则的满意保证要求。本文介绍了该蓝图中的最佳实践,并指出第三方数据泄露会对医疗机构造成巨大风险。
Accenture赢得了新西兰国家卫生数据平台的实施合同,该平台旨在整合28个卫生系统实体的信息,加速健康系统数据访问,提高数据质量和可访问性,降低数据成本和重复性,推动数字基础设施和数据治理的发展。
美国证券交易委员会(SEC)批准了新规定,要求所有公开上市公司在确定网络攻击事件具有重大影响后四天内公开披露细节。此规定对于医疗器械生产商如Medtronic、Johnson & Johnson、Abbott和Stryker等公司具有重要意义,此外,这一规定还将影响公司与供应商和供应商的合作方式。
B. Braun因为可能存在问题,决定主动回收一批两件式注射器,其中一些批次的注射器的包装屏障可能受损。在市场监测和内部质量检查过程中,该公司发现了回收的原因。本文将为您介绍详细信息。
Access Vascular HydroPICC能有效减少血栓形成和失效的风险,提高患者护理和治疗质量。该技术创新在PICC导管的使用方面具有重要意义,可为医疗机构带来成本节约和更好的病人安全保障。