诊断
医疗器械公司ResMed收购呼吸诊断软件开发商Somnoware。Somnoware的软件可帮助医生和睡眠呼吸障碍和呼吸功能测试实验室简化诊断和评估呼吸护理测试结果的过程。ResMed计划将Somnoware的产品整合到其解决方案生态系统中,并保留其开放性和设备不可知性。
本文介绍了FDA对家用医疗设备的意见征求需求,普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商,提供医疗器械认证、海外临床试验等全流程咨询服务,助力产品顺利合规走向全球市场。文章涵盖了涉及家用医疗设备的问题、患者需求和监管标准等方面,介绍了普瑞纯证的全球服务网络和丰富的经验,以及全球经销商数据、全球医械注册数据等信息。
韩国Lunit公司的一项研究表明,人工智能技术在癌症诊断中的应用能够显著提高放射科医生的诊断准确性。该研究使用了Lunit Insight CXR的AI解决方案进行胸部X光分析,结果显示,高精度的AI模型能够显著提高放射科医生的表现。
本文介绍了罗氏公司的两款产品Elecsys® β-Amyloid (1-42) CSF II(Abeta42)、Elecsys® Total -Tau CSF(tTau)获得FDA 510(k)批准,用于评估阿尔茨海默病,这些产品基于法规认证和全自动免疫分析仪,可用于全球市场合规。
一项新研究表明,一种基于计算模型的方法可以准确地确定四种阿尔茨海默病亚型,这有助于了解疾病的基本生物学知识,并个性化治疗方法。这种模型利用基因组和tau正电子发射断层扫描成像数据,通过稀疏典型相关分析聚类框架分析基因组变异与阿尔茨海默病的相关性。
本文介绍了医疗器械认证方面的最新动态,包括欧盟AI法案、NHS、澳大利亚政府的资金投入等。同时,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,临床试验数据丰富,助力产品顺利合规走向全球市场。
本文介绍了美国超声心动图学会在第34届年度科学会议上展示的基于人工智能的心血管成像研究,包括帮助医生获取诊断级别图像、HFpEF的自动诊断和评估主动脉瓣狭窄的严重程度等方面。这些研究对医疗器械认证领域有重要意义。
GE HealthCare将在2023年的核医学和分子成像协会年会上推出Signa PET/MR AIR技术,该平台集成了先进的AIR技术和SIGNA,提高了诊断精度和患者舒适度。
医疗AI技术正在推动医疗行业的变革,如何正确使用AI技术是一个亟待解决的问题。本文探讨了AI在医疗行业中的应用,以及快速采用AI系统所面临的风险,旨在让人们更好地了解AI的价值和风险。
约翰霍普金斯大学人工智能和技术协作研究中心(JH AITC)提供了超过100万美元的资金,支持数个项目发展和使用AI促进老年患者的健康。该资助旨在推动AI应用于老年研究实践的创新和研究,特别关注于认知障碍的诊断和治疗。这是约翰霍普金斯大学第二轮资助,旨在延续对老年研究的资助。