波士顿科学
波士顿科学的POLARx冷冻消融系统获得FDA批准,可用于治疗心房颤动。该系统的POLARx FIT冷冻消融球囊导管可提供两种球囊尺寸(28毫米和31毫米),符合患者的个体化治疗需要,有助于减轻消融过程中设备更换带来的时间和干扰。
波士顿科学计划在明尼苏达州Maple Grove市扩张,以建立新的部门总部园区,预计总投资为1.7亿美元。该建筑将提供治疗心血管疾病、泌尿科和Watchman设备的研发实验室,以及客户培训空间。波士顿科学计划希望获得公共补贴,包括来自州政府的425万美元贷款,以及来自州的175万美元的创造就业基金。
波士顿科学公司的Vercise Neural Navigator 5软件已获FDA批准。该软件结合Vercise Genus深度脑刺激系统,为帕金森病或本体性震颤患者提供高效的编程治疗方案。该软件由Brainlab AG和波士顿科学公司共同开发,可以减少56%的编程时间,并在实时可视化和刺激患者独特的脑解剖结构方面提供支持。
波士顿科学公司宣布其LithoVue Elite单次使用输尿管镜系统获得FDA 510(k)认证。该系统是首个可以实时监测肾内压力的输尿管镜系统,内置压力传感器可以帮助泌尿科医生做出明智的、与压力相关的临床决策。这个系统还包括升级后的图像质量、更新的控制功能和简化的集成等下一代创新。
美国FDA批准了波士顿科学公司Watchman FLX左心耳尖封堵装置的扩展标签,包括使用双重抗血小板治疗45天的标签。该批准代表着一个重大的进步,将为医生提供更多的灵活性来确定最适合患者的治疗方案。