GMP认证
本文介绍了巴西医疗器械注册的要点，包括巴西当地代表的选择、产品分类和注册路径、B-GMP认证等内容，同时分享了巴西注册的好处和注意事项。适用于计划进入拉美市场的医疗器械制造商。
Viralgen Vector Core (Viralgen)获得了cGMP认证，成为全球领先的医疗器械制造企业之一，可生产人用药、调查性医学产品和无菌或生物活性物质。
本文介绍墨西哥对抗原检测试剂盒的II类认证要求，包括COFEPRIS注册、GMP认证和ISO 13485认证等。墨西哥对抗原检测试剂盒进行分类管理，需要进行COFEPRIS注册，并且厂家需要获得GMP认证或ISO 13485认证。想要进入墨西哥市场，厂家需要提交技术文档、安全性研究、稳定性研究等资料，并且需要在墨西哥指派当地代理人完成各项手续。
医疗器械市场需求增长与质量管控要求提升的背景下，医疗器械认证成为企业必备的过程。不同国家和区域针对医疗器械的认证标准和流程不同，常见的有国际认证、CE认证、GMP认证、ISO认证等；同时医疗器械注册和医疗设备质量管理也被要求越来越严格，企业需要找到可靠的认证服务供应商。
本文介绍了巴西医疗器械认证的基本流程和要求，包括ANVISA认证、BGMP认证、INMETRO认证、巴西注册持有人等。同时也探讨了巴西政府关闭口罩绿色通道的背景和原因，以及Pure君如何帮助企业出口。
