低能量输出
美敦力公司因其可植入心脏除颤器和心脏再同步化治疗除颤器存在低能量输出问题而召回了数十万台设备。FDA将此次召回定为最严重的Class I级别。这些设备监测和调节心率和节律,自动检测和治疗危及生命的心律失常,以恢复正常的心跳。这可能导致心脏骤停,其他严重的伤害或死亡。