普瑞纯证

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强生发布了Q2业绩报告，超过了市场的预期，并提高了全年指导预期。公司的医疗器械部门表现强劲，技术创新和投资增长有助于企业发展。本文介绍了具体的财务报告和企业发展计划。

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本文介绍美国FDA最新发布的关于体外诊断设备（IVD）更换试剂和仪器系列政策，以及制造商在提交510(k)上市前通知时需要遵循的机制。该指导文件更新了2003年的指南，旨在为IVD制造商和FDA工作人员更新和明确更换试剂和仪器系列政策，以促进本指南中概念应用的一致性。普瑞纯证作为全球首家数字化跨境医疗器械CRO企业，为医疗器械、体外诊断、医疗软件等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。我们提供海外注册/认证成功案例和全球医械注册数据库，助力客户的产品全方位顺利合规走向全球市场。