智能手机
本文介绍了FDA批准的244款医疗器械产品注册,其中包括DeNovo注册和510(K)注册,涉及到新冠病毒检测、纤维肌痛治疗、孕妇子痫前期风险评估等多个领域。这些产品通过严格的医疗器械认证,获得了证书授权,为医疗行业提供了更多的选择。其中,Stanza是一款基于智能手机的处方数字治疗产品,通过自我指导方案提供行为认知疗法治疗纤维肌痛症状,为患者提供了更加便捷的治疗方式。
Sparrow BioAcoustics获得FDA 510(k)认证,推出智能手机听诊器Stethophone,该应用程序使用先进的声学处理技术,将智能手机转化为高灵敏度的心肺听诊器,无需任何插头、充电或连接,可快速检测心肺症状,提供更快的治疗。
加州大学圣地亚哥分校的工程师们开发了一种低成本的3D打印设备,可夹在智能手机上监测用户的血压。这种设备使用智能手机的摄像头和闪光灯,配合应用程序上的算法,可测量收缩压和舒张压。这种血压监测夹可以分发给需要但无法定期去诊所的任何人。
Hyfe公司开发了一款基于人工智能的声学软件模型,可以检测和跟踪咳嗽的次数和频率,并识别可能的疾病诊断,分析模式以警告病毒爆发。该软件可以在智能手机上运行,使用其麦克风作为声学传感器。
一项名为eBRAVE-AF的试验发现,使用智能手机应用程序进行筛查可以显著提高Afib的检测率。该应用程序通过智能手机的相机按钮测量脉搏不规则性,并要求参与者佩戴14天的心电图贴片,以促使高危患者寻求医生的治疗。