核心技术
本文主要介绍了医疗器械认证的相关知识，包括认证的国家、认证的产品和认证的证书等方面，以及医疗器械企业应该如何获得核心技术，进行产品认证和国际认证的相关内容，同时介绍了医疗器械注册的重要性和流程。
文章介绍了医疗器械领域的洗牌现象，以及各国医疗器械产品的认证情况，如FDA认证、CE认证等。对于不同的产品类型，如骨科关节类、家用医疗器械等，其认证规则和标准也有所不同。同时，文章也提到了企业在产品创新和核心技术研发上的重要性，以及电商平台和线上直采平台的崛起。龙头企业在行业中的表现也被提及。
本文介绍了我国医疗器械行业的发展情况和现状，探讨了国产医疗器械的进口替代机会，并强调了关键技术突破和生产厂家角色的重要性。同时也提到了国际认证和强制性认证，例如生物兼容性测试等的需求，以及相关的证书如注册证等。文章还强调了高端医疗装备和防疫物资的重要性。
