猴痘病毒检测
又一个措手不及！
本文介绍了全球猴痘疫情蔓延所引发的公共卫生紧急状况，着重介绍了猴痘病毒检测以及医疗器械的认证证书，指出抗原快速检测试剂在海外市场日益普及而且市场需求空间广阔，并介绍了海外临床试验资源。
文章主要介绍了美国梅奥医学中心临床病毒学主任Matthew Binnicker针对新冠和猴痘病毒检测的发言，并讨论了医疗器械认证方面的需求和挑战，其中包括使用抗原产品的新冠自测趋势，以及猴痘病例的攀升和对检测产品的需求。
本文主要介绍了美国FDA发布关于猴痘病毒检测的官方指导文件，强调使用直接取自病变的拭子样本进行检测，以减少错误结果的风险。同时，提供了关于医疗器械认证在全球市场合规和临床试验方面的相关信息。
