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此消彼长,美国专家谈新冠和猴痘检测的需求



近日,美国梅奥医学中心(Mayo clinic)的临床病毒学主任Matthew Binnicker谈论新冠和猴痘病毒检测时表示:虽然奥密克戎亚变异株BA.4和BA.5的快速传播导致全美新冠确诊病例再次激增,但随着越来越多的人转向用于个人和家庭自测的抗原产品 ,对PCR测试的需求正在减少。与此同时,猴痘检测产品的需求正在激增。

美国疾控中心(CDC)最新数据显示,猴痘病例一直攀升,截至美国当地时间7月27日,全美猴痘确诊病例已经达到4,639例。


图片来源:CDC


访谈精选
梅奥医学中心是美国卫生与公众服务部(HHS)选定的五个商业实验室之一,用来提供CDC的正痘病毒测试。尽管目前此类检测的需求量很少,但随着确诊病例的增加,此类需求有望增长。

梅奥医学中心临床病毒学主席Matthew Binnicker在近日的一次采访中谈及有关新冠和猴痘测试的需求,以及公司是如何平衡安排这两方面的需求的。

梅奥医学中心临床病毒学主席Matthew Binnicker


MEDTECH DIVE
您在COVID-19测试中看到了怎样的趋势?

MATTHEW BINNCIKER 


事实上,自2022年初以来,我们实验室的PCR测试量已经大幅下降。当然,我们仍在进行新冠检测,但远低于1 月和 2 月 Omicron 激增高峰期时的检测数量。我认为造成这一现象的原因是很多检测都是使用家庭抗原产品进行的,因此寻求实验室检测的公众越来越少


我们仍观察到新冠检测阳性的占比相当高。在中西部的某些地区,阳性占比可能在10%到20%之间,具体取决于时间和地点。因此,社区中仍有相当多的新冠患者。




MEDTECH DIVE
你们为谁提供检测服务?

MATTHEW BINNCIKER 


我们有两个不同的患者群体,我们从梅奥医学中心接收样本。一个是我们内部的患者。我们在患者入院办理手续和手术前进行新冠检测,以确保他们在进入我们医院时未被感染。我们也在为社区做新冠检测。因此,患有呼吸道疾病的人可以前往社区点进行检测,随后样本会被送给我们。就像我之前提及的,由于人们越来越倾向于在家进行抗原自测,这些社区的检测数量已经下降。

同时,我们也是一个参考实验室。因此,我们会收到来自美国各地的样本,我们的一些客户是全国各地的医院或诊所,他们仍为有症状的人送来新冠检测的样本,可能是他们在当地进行的手术进行筛查检测。但是,由于越来越多的医院和诊所推出了自己的本地新冠检测,或者只是对新冠检测的需求下降,我们从全国各地客户那里得到的检测数量已经大幅下降。




MEDTECH DIVE
你们最近开始提供CDC的正痘病毒测试,可用于诊断猴痘。该测试的流程方法是怎样的?

MATTHEW BINNCIKER 


五个参与的实验室都必须完全按照美国食品与药品管理局(FDA)批准的方式进行测试。因此,实验室需要拥有和使用特定的仪器,所有的样品数量、样品类型等都必须严格遵守FDA的规定。

我们无法将我们自己的测试方法或仪器与CDC的FDA批准的测试结合使用。目前,一些实验室提出了所谓的实验室开发测试(LDT),他们可以使用不同的测试或不同的仪器,但这需要不同级别的验证。




MEDTECH DIVE
关于猴痘检测需求,你是如何看待的?

MATTHEW BINNCIKER 


到目前为止,总体需求不是特别高。但我认为在未来几周内,猴痘测试的需求会明显增加。我们收到了很多关于猴痘测试的问题:对样本的要求是什么?医院可以用什么类型的拭子来收集样本?因此,预计在接下来的几周里,更多的样本将被提交进行检测,尤其是随着确诊病例数量的增加。所以与新冠相比,需求量总体上仍然不高,但确诊病例会随着检测数量的增加而增加。




MEDTECH DIVE
什么症状是人们应该留意的?

MATTHEW BINNCIKER 


我们要注意的是出现任何皮疹的病人,尤其是在与其他出过皮疹或被确认感染猴痘的患者有密切接触的那一类病人。


大多数时候,发病早期患者会出现类似流感症状,可能伴有头痛和身体疼痛,发烧和寒战。发病1-2天后,患者开始出现皮疹。


皮疹可能集中在患者身体的某个部位,不一定会遍布全身,这与人们认知的天花或者教科书图片上的猴痘情况有所不同。人们印象里的症状可能是从头到尾都是大面积的脓胞性皮疹。


这次爆发的猴痘不同之处在于,有的病人可能只在身上出现一到两个病变。因此,医生可能很难将该症状与猴痘联系起来。我们发现有很多猴痘病例是通过性接触传播的。


以上就是我们对大家初步判断是否为猴痘症状的一些建议。




MEDTECH DIVE
们是如何平衡新冠和猴痘检测的需求的?

MATTHEW BINNCIKER 


平衡这两方面的检测无疑是困难的,因为包括我们的实验室在内,为了应对新冠而增加了人员和设备。正如我提到的,在过去的几个月里,对新冠检测的需求已经下降。因此,之前因为新冠调派来的员工(甚至可能从其他实验室,如遗传学实验室),他们已经回到了当地的实验室,因为那里的工作也需要完成。


目前,像我们这样的实验室要想要平衡好这两方面的检测需求是很有挑战性的。新冠检测的需求低于2022年早期,这绝对是件好事。因此,实验室还留有一些能力,但要平衡目前的所有检测需求和即将出现的新病毒,仍然是一个挑战。




来源:MEDTECHDIVE | 作者:Elise Reuter
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