英国医疗器械认证
本文介绍了英国医疗器械认证的最新动态，包括CE认证、MDR认证、IVDR认证等方面的内容，以及医疗器械法规、延长过渡期等相关信息。同时，我们提供全球市场合规的全流程咨询服务，拥有全球顶尖专家服务团队和海外临床试验等一站式解决方案。
英国药品与健康产品管理局（MHRA）根据《2021 年英国药品和医疗器械法案》实施计划，提高医疗器械和体外诊断设备的监管，加强患者安全保障，并促进英国脱欧后的医疗器械创新，支持新型医疗器械认证，并为已有认证的器械提供过渡期。
这篇文章介绍了英国医疗器械认证的新变化，包括CE认证将于2023年失效，英国将推出UKCA标志，MHRA将承担医疗器械市场的责任，制造商需要进行产品注册等。同时还介绍了相关的医疗器械指令和宽限期。
