普瑞纯证

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猴痘检测

普瑞速度 | 一周内帮助国内客户拿下猴痘Pre-EUA受理号！

2022年09月24日
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普瑞速度 | 一周内帮助国内客户拿下猴痘Pre-EUA受理号！

本文介绍了美国FDA批准猴痘检测EUA申请的消息，并强调了FDA鼓励30天内进行猴痘Pre-EUA的重要性和普瑞纯证可以提供的全球化医疗器械认证服务。同时，还提到了普瑞纯证已成功帮助客户向FDA递交Pre-EUA申请，并得到了FDA反馈意见的事例。

猴痘检测EUA的申请究竟该怎么做？今晚线上直播，等你围炉夜谈！

2022年09月15日
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今晚19:30-20:30，和专家一起夜话猴痘EUA！

成功案例 | 普瑞助力客户获得猴痘MHRA备案信，抢滩英国市场！

2022年09月08日
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成功案例 | 普瑞助力客户获得猴痘MHRA备案信，抢滩英国市场！

普瑞纯证成功助力国内客户的多款猴痘检测产品获得MHRA备案信，已打开英国市场的大门，同时美国疫情日益严峻，FDA也于近日开启猴痘检测EUA，猴痘检测产品已成为全球关注的焦点。对此，普瑞纯证拥有业内独家的猴痘海外临床资源，能够满足国内厂商们开展猴痘临床试验的迫切需求。领先的全球化SaaS+Data生命科学服务商，普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。

猴痘检测产品成焦点！独家、唯一、稀缺海外临床资源，都在这里~

2022年08月15日
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猴痘检测产品成焦点！独家、唯一、稀缺海外临床资源，都在这里~

本文介绍了猴痘疫情在全球范围内的快速传播现状，以及国家药监局发布的猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)，并介绍了普瑞纯证和翌圣生物合作为IVD企业提供猴痘检测业务和临床试验的全流程解决方案，包括海外资源、病毒测试、原料研发等。该解决方案将帮助满足市场需求，加强疫情防控工作，促进医疗器械认证的全球市场合规。

普瑞助力客户获得猴痘MHRA备案信；猴痘FDA EUA申请随时可能开启！

2022年08月08日
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普瑞助力客户获得猴痘MHRA备案信；猴痘FDA EUA申请随时可能开启！

本文介绍了猴痘检测试剂的认证、市场需求及相关厂商的合作情况。目前美国猴痘疫情已进入紧急状态，厂商可以通过紧急使用授权的方式使产品更容易、更快的进入美国市场。针对猴痘检测产品的MHRA备案则须准备分析性能报告等技术文件。普瑞与翌圣生物共同为国内IVD企业开展猴痘检测业务提供服务支持，可以帮助IVD企业进行成品试剂盒快速组装，并尽快完成产品定型，同时还可以为企业提供临床试验实施服务，满足企业开展猴痘临床试验的迫切需求。

需求暴涨！普瑞助您开拓海内外猴痘检测市场！

2022年07月29日
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需求暴涨！普瑞助您开拓海内外猴痘检测市场！

WHO发布最高级别的警报，宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。随着猴痘疫情的迅速蔓延，猴痘检测产品的海内外市场预计会不断扩大。另外，猴痘病毒核酸检测试剂国内注册即将正式启动，谁先拿下NMPA注册证，就能更快一步抢占国内市场，获得更多的市场份额。普瑞君相信，很多国内厂商已嗅得商机，杀入猴痘检测领域，并希望自家研发生产的猴痘检测试剂盒能尽快推向海外。同时，普瑞纯证拥有业内独家的海外临床资源，可以为厂商们提供相应的临床试验服务。因此，海外市场和医疗器械认证是厂商们要关注的重点。