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这届浙京鲁CMEF参展企业最多,但海外注册领头羊却另有其人?

恰处小雪节气,2022年CMEF于11月23日开幕,初冬深圳的凉意也随着特殊情况的防控而弥漫开来,但目标是星辰大海的前行者没有停下脚步。

花名册数据解读

依托普瑞纯证GRIP平台大数据(grip.purefda.com)和公开数据汇总而成的《CMEF参展企业花名册(2022医疗器械细分版)》针对海外部分做了大量的统计分析,现挑选几个细分维度摘要进行解读分享:

  1. 1.  参展企业画像视角
  2. 2.  参展企业海外注册视角
  3. 3.  参展企业海外注册TOP10

参展企业画像视角

1. 参展企业注册地分布

按照企业注册地进行整理,参展方来源前三集中在浙江、北京、山东。

2. 各省市海外注册分布

按照企业注册地进行整理,有产品出海的参展企业集中在浙江 、广东、上海、江苏、江西地区。

3. 参展企业规模(人数)

按照参展企业注册信息中涉及的人数规模大小,近1500余家小微企业名列前茅。

4. 参展企业成立时间

按照参展企业的注册成立时间,2010年至2020年间创立的企业是密度最为集中的区间。

5. 参展企业MD/IVD产品数量分布

按照参展器械海外注册产品数,MD与IVD数量占比接近19:1。

参展企业海外注册视角

1. 海外布局时间窗口

参展企业在4个海外目的地中,2020年、2021年两个时间窗口是行动最为密集的。

2. 参展企业海外注册产品风险等级分布

按照参展企业有注册行为的海外目的地产品数量排序,各Device Class分类数量情况,其中TGA是总数最多的,但FDA Class II类是单级别最高的。

3. 参展企业注册产品分类分布(以510k为例)

以510k作为细分类目为例,虽口罩、呼吸机名列前茅,但放射学科、麻醉学科、整形外科、心血管学科的相关产品也是竞争激烈。

参展企业海外注册数量排行

1. FDA

费雪派克医疗保健(广州)有限公司(展台15G21)、浙江柯尼达科技有限公司(展台17C06)、汕头市超声仪器研究所股份有限公司(展台17C11)位列前三。

2. EUDAMED

深圳市艾美迪电子科技有限公司(展台11P24)、南京斯瑞奇医疗用品有限公司(展台14T02)、力因精准医疗产品(上海)有限公司(展台13F25)位列前三。

3. TGA

佛山市南海康得福医疗用品有限公司(展台14P02)、杭州华安医疗保健用品有限公司(展台9D35)、河南洁利康医疗用品有限公司(展台14F19)位列前三。

4. MHRA

费雪派克医疗保健(广州)有限公司(展台15G21)、海门市佳宏世泰实验器材有限公司(展台10M19/21/23/25/27)、无锡市九龙医疗器械有限公司(展台12502)位列前三。
介于篇幅和权益,我们仅摘取了《CMEF参展企业花名册(2022医疗器械细分版)》的部分内容予以分享,普瑞纯证自创立初期起就以全球化Saas+Data生命科学服务商为自身定位,GRIP平台更是提出了科研、注册、市场等医疗器械全生命周期覆盖的行业解决方案,在细分版本中我们同样也将临床试验、临床资源、相关经销商等涉及科研和市场的信息做了整理,作为权益回馈于我们的合作伙伴。

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