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成功案例 | 普瑞助力新冠抗原检测试剂客户拿到CE发证受理函



本周一,普瑞君刚为大家推送了欧盟委员会在2022年签发了一家新的NB,授予该机构成为签发IVDD法规下的CE证书的公告机构(点此回顾)。

今天,普瑞团队非常高兴地宣布:我们在最短的周期内,第一时间帮助国内客户所生产的新冠抗原快速诊断试剂拿到了CeCert这家新NB发出的CE发证受理函!






距欧盟官方宣布CeCert成为NB 2934仅仅过去一周时间,普瑞就以最快速的市场敏锐度和专业的第三方能力,帮助我们的客户拿到了目前市场上非常抢手的CE发证受理函。


现在离2022年5月的IVDR新规实施越来越近了,以IVDD分类先行拿到CE证书的机会时间越来越短,市场上也有很多厂商正在行动!点此回顾IVDD法规下的最后商机


公告机构能够承担和受理的案件数量十分有限,还在犹豫的制造商们需要抓紧时间了!稀缺的NB新资源,受理名额很抢手。


与此同时,要想赶在新规实施前拿下CE证书,也十分考验团队的专业度和临床能力。并不是所有团队都具有在这么短的时间履行全流程并取得证书的能力。普瑞的全球团队和技术资源以及临床能力作为强有力的后盾支持,能够真正的为您的业务保驾护航。


欧洲市场日新月异,普瑞的专家团队深度了解欧洲各国的法规政策,能够以专业的知识和一流的反应速度,帮助客户寻求方案最优解,以最快的速度打入海外市场。

普瑞团队还将一如既往的依托独家法规监控平台,继续为广大国内客户带来优质且高效的全流程服务。如有任何需求,欢迎垂询普瑞君~

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