成功合作 | 普瑞助力瑞图生物抗原自测产品获欧盟CE认证！
普瑞纯证非常荣幸地宣布，我们于2022年5月19日成功助力深圳市瑞图生物技术有限公司（以下简称“瑞图生物”）自主研发的，用于个人和家庭自测的，新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟公告机构认证的CE证书，从而可在欧盟27个成员国以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。
新冠抗原自测产品在 IVDD 的监管下属于 Self-test 类别，需经过符合欧盟认定的第三方公告机构（NB机构）对厂商的产品实施严格技术审查及测试，证明产品安全及临床性能可靠，并且符合国际技术指标之后，方可颁发 CE 证书。我们在此热烈祝贺瑞图生物能够通过如此严格的审核，成功拿到进入欧盟消费市场的通行证！
当前，全球新冠疫情依然严峻，许多国家鼓励自行进行抗原检测。瑞图生物新冠抗原检测试剂盒（胶体金）灵敏度高达 96.04%，特异性高达 99.75%，有助于早期分流和快速管理，进一步提高病例早发现能力。同时，操作简单，检测快速，15分钟内出结果，无需专业人士和设备，可以满足日常居家检测和大规模筛查，有效助力全球抗疫。
成立于2017年的瑞图生物，致力于以AI 2.0技术为基础，引领IVD行业从自动化进入智能化新时代。目前，瑞图生物正在积极布局全球化市场，在全球范围内构建营销和BD团队。产品方面，已获CE证书的数量已达40余张，覆盖临检、生殖遗传、生化免疫、病理、分子、微生物等领域的全流程、自动化、智能化检测系统。
在此次与瑞图生物的合作中，普瑞团队为我们的合作伙伴提供了从申请公告机构受理到技术文档指导和审核再到临床试验的“一站式”综合性优质服务。这既说明了瑞图生物产品的硬实力，也再次充分展现了普瑞团队在 CE 申请过程中的专业与高效。
距离IVDR实施日期（2022年5月26日）仅剩最后5天了！在这最后的几天里，普瑞团队会及时更大家通报更多的好消息！让我们一起期待更多的喜讯~
为普瑞速度打call，也祝贺优秀的中国企业乘风破浪，成功出海！
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