新冠核酸检测要有ISO标准了？首个国际标准由中国牵头！知名企业参与其中
本文介绍了中国牵头制定的首个新冠病毒核酸检测国际标准，该标准围绕病毒诊断和筛查的核酸扩增法，对病毒检测方法提出了技术要求，包括精确度、检测限、包容性、特异性等病毒检测的综合评价指标，为医疗实验室、体外诊断检测试剂开发人员和制造商及研究机构提供了重要技术依据，同时为全球疫情防控的安全性和有效性发挥了积极作用。该标准是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准，也是器械认证中的重要认证证书之一，能够对病毒检测质量进行全面控制。
