澳大利亚
本文介绍了澳大利亚TGA发布的新产品审核框架以及墨西哥COFEPRIS的医疗器械审批进度。同时,提供海外准入及注册信息查询,普瑞纯证提供全球市场合规准入的全流程咨询服务。
微软和澳大利亚技术委员会的一份报告指出,如果澳大利亚能够加速负责任的采用生成AI技术,那么医疗行业将有望从中解锁数十亿美元的价值。报告称,生成AI技术的主要驱动力在于其能够通过减少行政任务所需的时间,从而允许一对一的患者护理,以及嵌入可穿戴设备中以实现更个性化的护理,同时通过在更早期进行规模化的诊断来支持向更为积极主动的护理模式的转变。
本文介绍了澳大利亚、马来西亚和乌拉圭医疗器械认证的最新动态,包括澳大利亚TGA的年费减免和退款申请、马来西亚MDA允许使用过期CE认证以及乌拉圭将血红蛋白病纳入新生儿筛查计划等。同时,本文还介绍了普瑞纯证为医疗器械等产品提供的全球市场合规的服务。
本文介绍了医疗器械认证方面的最新动态,包括欧盟AI法案、NHS、澳大利亚政府的资金投入等。同时,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,临床试验数据丰富,助力产品顺利合规走向全球市场。
本文介绍了澳大利亚医疗器械监管当局TGA发布的关于ISO 13485证书作为体外诊断(IVD)医疗器械制造商证据的过渡期已于2023年5月26日结束的声明,以及TGA列出的可以被考虑的海外制造商证据,为医疗器械出海澳大利亚提供最新的认证信息。
Fred IT赢得了澳大利亚全国电子处方交付服务的合同,将通过eRx Script Exchange提供服务,确保持续访问“强大、安全的电子处方网络”。
本文统计了美国、欧盟、澳大利亚等国家的医疗器械认证数据,分析了中国企业在出海注册布局上的动态,以及各国注册数量前三的企业及其产品的风险等级、类别等信息,其中涉及到医疗器械认证证书,如美国FDA认证、欧盟CE认证、澳大利亚TGA认证,以及一些热门的产品类型,如一次性医疗耗材、医用口罩等。
硬核讲解!
皇家珀斯医院成为澳大利亚首家发放电子处方的公立医院,这将为患者提供更快速、更便捷的处方服务。该服务是由皇家珀斯医院、WA Health Support Services和澳大利亚数字健康局共同推出的,将在12周的试点后在医院的所有专科科室推广。
这篇文章介绍了加拿大新冠疫苗的好消息,是首个被获准用于人类使用的植物疫苗,除此之外,还提到了吸入式疫苗、IVDD-Other产品、欧盟、NIOSH认证等全球范围内的认证信息,澳大利亚注册和医疗软件AI认证也在其中。这些认证信息是医疗器械企业需要了解和掌握的重要内容。