短缺
随着COVID-19大流行的供应链问题得到改善,FDA从其医疗器械短缺清单中移除了更多产品。本文介绍了最近从清单中移除的17个产品代码,包括呼吸机产品。
FDA移除了几种医疗器械短缺清单上的产品,并预计预充盐水冲洗注射器的短缺很快就会结束。同时,FDA称Stryker公司将停产某些自动体外除颤器(AED)。预充盐水冲洗注射器的短缺将在2023年10月结束,而AED的短缺将持续到2023年底。
美国FDA称预装盐水冲洗注射器短缺将在2023年10月结束,同时,该机构表示斯特赖克将停产某些自动体外除颤器,该类产品制造商近年来面临更高的监管审查。
飞利浦未来健康指数2023年全球报告显示,医疗领导者专注于解决医疗人员短缺问题,并计划加大对人工智能的投资,以提高决策支持和运营效率。报告还显示,虚拟医疗继续是患者获取医疗服务的关键领域,合作伙伴关系也成为改善医疗服务的重要手段。
FDA不再强制要求医疗器械制造商报告短缺情况,但鼓励其自愿报告。COVID-19公共卫生紧急状态的到期导致这一决定。供应链中断仍然可能会影响患者和医疗机构,FDA正在寻求国会授权以加强监管。
Geisinger高管表示,电子精神医学将成为许多医疗系统患者护理计划的核心,特别是为面临社会健康决定因素、包括位置、交通或其他访问障碍的患者提供服务。同时,他们也面临着来自临床医生短缺和数据驱动的挑战。
FDA表示,由于运输延迟和半导体供应不足,医疗器械短缺问题仍然存在,这个问题目前持续了数月之久。本文列出了供应不足的医疗器械清单,内容包括放射学设备,普通整形器械,心脏诊断和监测产品,ICU医院常规用品,样本采集用品以及呼吸机等。
本周,FDA公布了多项涉及猴痘EUA更新、新冠公共卫生紧急时期医疗器械短缺清单更新、内窥镜头部厂商奥林巴斯获FDA警告信等内容(更多内容也可以访问普瑞纯证法规雷达小程序)。
近期调查显示,由于医疗系统内常见的人力问题,许多高管正在使用人工智能(AI)解决后勤和临床操作。其中,收入循环管理、会话式人工智能和护理是医疗系统中人工智能投资的重点。
欧洲当地时间3月7日,继上个月投赞成票之后(点击查看回顾),欧盟理事会采纳了委员会的提议,通过了一项法规,旨在给予公告机构和制造商更多时间来认证医疗器械,从而降低医疗器械短缺风险。