狠狠拿捏！ABCR四联检产品临床试验一文读懂！
集合新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒的核酸检测试剂盒（下称“四联检”）产品可以同时检测流感、新冠和呼吸道合胞病毒，以便于在进入流感季节时可以节省检测时间和检测资源。
产品大纲
预期用途:
形式分析
通过解读MDCG 2021-21, Common Specifications和FDA相关法规，我们分别整理了四联检核酸检测试剂盒在欧洲获得CE证以及在美国获得EUA认证需要做的测试项目。(510k暂时没有认证的四联检产品)
目前，全球Flu A/Flu B/RSV样本极度稀缺，加大了四联检产品各项测试的难度。普瑞纯证已在欧洲多个国家和美国布局建立生物银行，并与多家欧美临床试验机构达成合作，可承接四联检检测试剂的临床试验。
由于拥有多家临床试验机构渠道资源，普瑞纯证克服了样本稀缺的棘手难题，可以为IVD企业提供方案制定、测试、注册等全流程的临床试验研究服务。
✴ 普瑞纯证的优势
普瑞纯证有强大的技术专家和法规专家团队，有完善的符合IVDR和FDA法规要求的实验方案。
普瑞纯证在全球多个欧美国家均有生物银行，存有Flu A/Flu B/COVID/RSV临床样本，涵盖多个样本类型。
普瑞纯证已与全球多家临床实验中心达成合作，能在短时间内对接到实验室资源启动实验。
普瑞纯证在四联检检测产品试验经验丰富，在临床试验均取得一定成果，已有项目正在稳步推进。
流感+新冠来势汹汹，
普瑞君提醒大家做好防护，注意防寒保暖
让我们一起挺过“寒冬”，静待春来
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