热烈祝贺：锦瑞生物快速抗原检测产品进入欧盟通用名单 (HSC RAT Common List)！！

在获得40多个国家的专业使用抗原认证之后，锦瑞生物在普瑞纯证的助力下，其产品新冠病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获准进入欧盟快速抗原检测通用名单。

欧盟卫生安全委员会（HSC）在过去的几个月内，多次提高通用名单申请门槛，致使厂家在申请时也将面临更高挑战。普瑞纯证在协助提交资料的同时，也会对资料内容进行审核并根据最新标准提供修改建议。

2. 如欧盟验证方无测试报告提供（例如：PEI），则需额外提供第三方独立机构进行临床测试的测试报告与原始数据，此测试与通过PEI验证的采集方式需相同；

3. 提供相应第三方独立机构验证所使用的产品说明书；

4. 此名单只适用于专业版快速抗原检测试剂盒。

深圳市锦瑞生物科技有限公司创立于2004年，是一家专业从事临床医疗检验仪器和试剂研发、生产、销售及服务的高科技企业，并且是首批国家级高新技术企业及深圳市软件企业。

其在国内设有28个省级办事机构，在东南亚、中东、非洲、南美洲等地区的部分国家也建立了办事机构，销售及客户服务网络覆盖了全球大多数区域。可为临床医疗检验科室提供满足临床使用需求、高性价比的较为全面的系列化产品和服务。目前全球范围内已有超过100个国家和地区使用锦瑞生物的产品。

专业的事情就要交给专业的人来做，普瑞纯证具有丰富的认证经验，熟悉认证流程，精通认证法规，能高效地为企业提供全方位的支持和解答，针对不同企业，不同产品开发阶段、定制适合的解决方案。

现可为美国，欧洲，加拿大，巴西等多个国家地区提供医疗器械的出口认证、检测、清关物流、渠道对接、数据查询等服务。

有这方面需求的客户欢迎随时联系普瑞君哦！（微信号：purefda）