外媒 | Sooma获FDA突破性认证，开发治疗抑郁症的神经调节器-普瑞纯证

Sooma公司近日宣布，其开发的治疗抑郁症的神经调节器获得了FDA突破性设备认证。这款便携式的、由患者自行操作的神经调节器利用微弱电流刺激特定脑区，从而显著改善抑郁症状。

Sooma公司首席执行官Tuomas Neuvonen表示：“我们很高兴获得FDA的突破性认证。这表明我们的设备是一个理想的解决方案，能够实现更大规模的快速、有效和经济的治疗。”Neuvonen补充说，公司的目标是使美国患者尽快受益。

Sooma表示，其抑郁症治疗方案提供了一种灵活的治疗选择，具有可及性和经济性。这对那些药物治疗效果不佳或心理治疗资源有限的患者来说是一个福音。这种无痛疗法不需要药物，但需要医生开处方。治疗过程包括每天进行30分钟的治疗，至少持续三周。Sooma表示，该疗法还可作为单独治疗或与药物治疗相结合使用。

据该公司介绍，大多数患者在治疗的第三周左右开始感到症状缓解。市场后数据显示，超过一半的Sooma患者在治疗后实现了完全的临床反应，即抑郁症状改善50%或更多。Sooma表示，计划与FDA“密切合作”，将该治疗带到美国市场。

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