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外媒 | SeaStar Medical与Nuwellis合作治疗肾损伤-普瑞纯证

SeaStar Medical与Nuwellis合作治疗肾损伤

海星医疗(纳斯达克股票代码:ICU)与Nuwellis(纳斯达克股票代码:NUWE)今天宣布达成独家美国授权和分销协议,Nuwellis同意市场推广和分销SeaStar的选择性细胞裂解设备(SCD)。SCD治疗儿童急性肾损伤(AKI),有选择性地靶向最活跃的前炎症中性粒细胞和单核细胞,以停止细胞因子风暴。该系统与连续肾脏替代治疗(CKRT)配合使用,帮助人体恢复内稳态。Nuwellis总裁兼首席执行官Nestor Jaramillo Jr.表示:“我们与海星医疗共同致力于为正在接受CKRT治疗的儿童带来潜在的挽救生命的治疗方案。为此,我们目前正在开发一款新的、全面集成的小儿CKRT设备,旨在为体重在20公斤以下的小婴儿和儿童提供护理,并致力于开发和推出安全的创新产品,以解决这些重要未满足的需求。和体液过量一样,重症监护临床医生在挽救儿童患者免受潜在致命的高炎性反应方面面临着艰巨的斗争。SCD的独特方法在挽救生命和减少住院时间方面已经取得了显著成效。”Minneapolis的Nuwellis计划通过其直销团队向肾脏病学家和重症监护医生市场推广。位于丹佛的SeaStar预计FDA将完成SCD人道主义设备豁免(HDE)的审查,这可能在2023年第一季度完成。随后可能会进行商业推介。SeaStar Medical的CEO Eric Schlorff表示“Nuwellis在小儿肾脏病学和重症监护关键名人的建立关系,使他们成为此项指示下SCD的理想营销合作伙伴。通过Nuwellis,我们拥有了一种已经被证明的有效方法来接触我们的目标客户,同时允许SeaStar Medical进一步开拓额外的指示,包括计划中的关键临床试验,在成人急性肾损伤人群中,我们预计将在2023年第一季度启动。”

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