外媒 | Imeka获得FDA批准的神经诊断成像软件

加拿大Imeka公司宣布，其先进的神经诊断成像（ANDI）定量成像软件获得了FDA的510（k）清除。该软件可以为医疗专业人员生成报告，提供有关脑白质的重要参考信息，以辅助诊疗。ANDI自动化放射图像处理软件提取连接脑部区域的白质束，然后通过处理扩散加权图像进行微结构分析。ANDI通过建模、径迹图和纤维捆绑等重建算法处理图像，从而绘制出白质的微结构特性。Imeka在新闻发布中表示，ANDI生成DICOM封装的PDF报告，突出显示偏离规范范围最大的束和微结构值的详细分析。Imeka首席执行官Jean-René Bélanger表示，FDA的批准是“非常关键的时刻”，因为明年将出现大脑MRI报销的变化。美国医学协会增加了两个新的CPT 3代码，用于定量脑MRI评估。Bélanger预计，客户将从2024年1月开始通过这些代码获得报销。Bélanger表示：“Imeka正在开创扩散MRI基础白质成像的人工智能技术，以更详细地评估白质的微结构特性，比其他技术更加深入。我们很高兴地宣布ANDI定量成像软件获得FDA 510（k）清除，并使该技术在全美的医疗服务提供商中可用，这将在未来几年的脑疾病管理中产生重大影响。”

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