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外媒 | IR-MED的手持式光学监测设备获得研究支持

IR-MED的手持式光学监测设备获得研究支持

IR-MED今天宣布其PressureSafe非侵入式、手持式光学监测设备在一项临床研究中获得了积极的中期结果。总部位于以色列罗什皮纳的IR-MED设计了PressureSafe,以支持对皮肤和底层组织的压力伤害进行早期检测。在研究中,PressureSafe表现出在皮肤下非侵入式检测压力伤害的高效性。IR-MED在新闻发布中表示,其灵敏度达到96%,特异度为91%。总体而言,在以色列两个医疗中心的25名患者中,研究进行了370次PressureSafe扫描,这些患者患有1期压力伤害或深层组织损伤。在44名接受安全评估的患者中,研究未观察到与设备相关的安全问题。IR-MED首席科学官Yaniv Cohen博士表示,公司计划在美国进行更多的研究。然而,今天分享的数据证实了PressureSafe的准确性,并证明了自动化云端数字化存储扫描结果的优势。这有助于数据驱动决策,同时节省医生的时间。Cohen博士还指出,PressureSafe可以检测皮肤表面下的生物标志物。这可能使其更有效地感知尚未被肉眼发现的压力伤害。“我们相信PressureSafe可以成为压力伤害检测的新标准,我们很高兴分享这些数据,因为我们计划在获得监管批准后提交美国FDA批准并进行市场推广。IR-MED的执行主席兼代理CEO Oded Bashan表示:“我们相信,PressureSafe提供的医疗经济效益结合患者结果的改善是快速市场采用的有力组合。”

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