外媒 | FDA批准Nevro HFX iQ脊髓刺激系统-普瑞纯证

美国红木城的Nevro（NYSE：NVR）宣布其Senza HFX iQ脊髓刺激（SCS）系统获得FDA批准。Nevro公司设计了Senza HFX iQ，利用人工智能（AI）从患者数据中学习。据该公司称，这是首个使用AI的SCS系统。它使用了Nevro的高频10 kHz治疗平台。该公司为了解决患者之间的疼痛差异而开发了这个系统，从而优化和维持长期的疼痛缓解和改善生活质量。Senza HFX iQ包括植入式脉冲发生器、HFX试验刺激器、充电器和HFX应用程序。Nevro计划使用专门用于治疗慢性背部和腿部疼痛的算法推出它。这些算法涵盖非手术性背痛和痛性糖尿病神经病变（PDN）。昨天晚上宣布的消息使NVR股价在今天午间交易中上涨了6%以上，每股38.63美元。 Truist的分析师把此次批准描述为 "近期报销挫折后的受欢迎的积极头条"。利用患者数据指导治疗 数字化系统收集患者数据并指导用户通过定制的治疗路径。根据HFX算法，患者从最可能提供疼痛缓解的计划开始。该系统根据患者输入推荐定制治疗调整，并直接调整疼痛缓解。在患者的智能手机上执行此操作，无需单独的手动遥控器。通过捕获患者和设备数据，该系统使得患者级别的治疗结果可以与治疗和转诊医生共享。围绕该疗法的连接数字环境允许未来更新和新的功能和能力，Nevro表示。该公司计划在本季度推出Senza HFX iQ的有限发行，早在2023年初就会面对广泛的美国市场推出。Nevro还提交了欧洲的监管批准申请。 "HFX iQ旨在提高疼痛缓解的一致性，是唯一真正个性化的SCS系统，"Nevro公司的主席兼首席执行官D. Keith Grossman说。" 疼痛因患者而异，并且会随着时间的推移而发生变化。借助我们的HFX Cloud患者数据库中的大数据，我们开发了独特的HFX算法，以确定那些在实际应用中患者更可能获得缓解的计划。 HFX iQ直接从每个患者的疼痛和生活质量测量中获取输入，随着时间的推移变得更加智能并推荐程序更改。 "通过HFX iQ，我们的目标是为医生和患者提供所需的个性化服务，以实现和保持尽可能长期的最佳结果。我们相信，HFX iQ代表了SCS疗法的未来。"

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