普瑞纯证

外媒 | Supira Medical发布pVAD首次人体使用消息-普瑞纯证

Supira Medical发布pVAD首次人体使用消息

美国加利福尼亚州洛斯加图斯的Supira Medical宣布已经开始进行其经皮室辅助装置(pVAD)的首次人体临床研究。本次研究是一项前瞻性的单臂单中心研究,旨在评估低剖面、高流量pVAD的安全性和性能。医护人员在支架植入或成形术期间使用pVAD。经导管送达的设备可为患有严重冠状动脉疾病或并发症的高危患者提供机械支持。pVAD也可用于治疗患有心源性休克的患者。Abiomed及其Impella心脏泵技术在pVAD领域中占据主导地位。Supira此次的首次人体研究由Adrian Ebner博士发起,他是巴拉圭阿松森医院心血管科的负责人,也是该研究的主要研究员。根据新闻发布会的消息,纽约长老会医学中心的Susheel Kodali博士、加利福尼亚大学戴维斯分校的Gagan Singh博士和蒙特菲奥里健康系统的Azeem Latib博士出席了首次手术过程。Singh博士表示,自己很高兴能够参与这次手术,并对Supira的心脏泵的性能印象深刻。他表示,它能够在较小的剖面上提供高流量,从而解决了当前设备存在的血管并发症的风险问题。Kodali博士称:“实现高流速通常需要更大的设备,但在接入和定位方面都是具有挑战性的。在我看来,Supira的技术可以很容易地放置和使用。这是一个有意义的进步,将使更多的操作者能够自信地执行HRPCI手术。”

版权声明 本网站所有注明“来源:普瑞纯证”或“来源:pureFDA”的文字、图片和音视频资料,版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。