外媒 | 医疗器械创新联盟推出基于数据驱动的基因组学癌症诊断支持计划-普瑞纯证

2022年8月22日，医疗器械创新联盟（MDIC）推出了基于数据驱动的基因组学癌症诊断支持计划，旨在开发和验证临床相关样本和公共基因组数据集，以增强下一代测序（NGS）技术的癌症诊断能力。根据美国国家癌症研究所的数据，NGS是一种利用DNA测序技术同时处理多个DNA序列的技术，以确定人类基因组中的一部分核苷酸序列。研究表明，NGS比过去使用的其他方法快得多，并具有重要的临床潜力。该计划汇集了MDIC、美国食品和药物管理局（FDA）、国家标准与技术研究所（NIST）、国家卫生研究院（NIH）和行业利益相关者，创建和验证SRS以支持NGS基因诊断的开发和监管审查。该计划还将重点建立一个公开可用的基因组数据集库，供利益相关者和监管机构使用。在试点项目中，将创建基于10个与一个或多个特定癌症相关的基因变异的SRS。每个变异体将使用CRISPR技术单独引入到人类细胞系中。完全表征的细胞系将商业化，并且表征数据将公开可用。MDIC SRS样本的验证将使我们学习和建立最佳实践，以改善参考样本验证和数据集生成的效率和可持续性。该项目是发展和优化新的测序技术以及将DNA测序转化为诊断和治疗癌症的临床应用的重要一步。

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