外媒 | FDA批准美敦力下一代UNiD脊柱分析器-普瑞纯证

医疗器械公司Medtronic(NYSEMDT)宣布，其UNiD脊柱分析器v4.0计划平台已经获得FDA 510(k)许可。UNiD脊柱分析器v4.0包括全新的Degen算法，适用于退行性脊柱手术。该算法旨在利用机器学习，帮助外科医生规划和个性化手术，让接受下腰椎手术的患者预测恢复机制6个月后的脊柱状态。根据新闻发布，新的更新包括对儿童和成人变形算法的增强，可以预测脊柱的变化。此外，据该公司称，Medtronic是具有FDA核准的预测脊柱手术模型的首个公司。Medtronic的新产品还配备了UNiD中心患者平台，该平台可以帮助外科医生跟踪患者脊柱手术的整个围手术期，并通过长期的放射学和患者报告结果数据收集来评估手术效果。“我们的UNiD实验室工程师通过分析了10,000余个脊柱手术病例，为外科医生提供更多见解，为患者提供更好的脊柱调整方案，这一点真的非常激动人心”，Medtronic脑部和脊柱技术业务智能数据解决方案的副总裁和总经理丹·沃尔夫表示。在新闻发布中，他表示：“这真是一件好事，我们将UNiD ASI技术扩展到了硬件和软件解决方案，专门为帮助医生治疗退行性脊柱病理提供帮助，在此类疾病中，大部分脊柱手术都需要这样的．技术支持。”Medtronic表示，其新技术展示了其致力于提供所有脊柱病理解决方案的承诺，并希望随着更多案例数据和更精细的预测算法，UNiD技术将继续发展。 “脊柱手术对于脊柱病都非常重要 - 短结构退行性和长结构畸形病例都是如此，”科罗拉多大学骨科脊柱手术医生克里斯托弗·克莱克博士说道。“通过与我的UNiD实验室工程师一起计划所有这些病例，确保我的外科手术计划由人工智能和临床重要的预测模型支持，为我的患者取得长期成功铺设基础。”

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