外媒 | FDA批准Surgalign的Cortera脊柱固定系统-普瑞纯证

Surgalign公司(Nasdaq SRGA)今日宣布，其Cortera脊柱固定系统获得FDA 510(k)认证。该系统是该公司产品组合的关键部分，将推动公司未来的增长并提高后置固定市场份额。Cortera是一个5.5/6mm杆螺钉系统，可提供开放式和微创手术(MIS)模块，具有低轮廓和新设计的锁定机制，可最大限度地促进脊柱市场的采用，并支持HOLO Portal外科导航平台技术的应用。该公司计划在未来几年内推出其他植入物和器械，以扩大应用范围。 Surgalign将在有限市场发布Cortera，并预计将有助于2022年第四季度的业绩和未来的贡献。“这个系统毫无疑问是目前存在的最精确、最优雅、最全面的螺钉系统，在我看来系统具有进化的复杂性，为用户提供了高质量的使用体验和在具有挑战性的病理学情况下的增强临床表现。” Hoa g骨科研究所脊柱主任Jeremy Smith博士说。

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