外媒 | 美敦力RDN Symplicity Spyral试验失败后的下一步是什么？-普瑞纯证

美敦力（NYSEMDT）的Symplicity Spyral肾脏去神经（RDN）治疗未能超越高血压药物，这对多年来一直关注该领域的分析师来说是出乎意料的消息。BTIG和Truist Securities的分析师表示，他们对商业化、报销和医生接受度产生了新的疑问，因为美敦力正在寻求FDA批准这可能是一个价值数十亿美元的业务。虽然Symplicity Spyral治疗对正在服用降压药物的患者是安全的，并且在办公室收缩压方面显示出统计学意义和临床意义的降低，但该治疗未能达到其主要疗效终点。 Truist的分析师Richard Newitter、David Rescott、Samuel Brodovsky和Lin Zhang表示，“令人失望”的未达到终点并不是RDN的致命打击，“但这可能意味着更大的努力来开发市场、获得报销和推动广泛的医生接受度——当然，前提是FDA批准。” 美敦力在最新的RDN结果投资者更新中表示，Symplicity Spyral试验未能显著超越安慰剂对照组，原因是受疫情和参加研究的患者药物变化的影响。BTIG分析师Ryan Zimmerman和Sam Durno在给客户的备忘录中表示：“MDT归因于未能达到主要疗效终点的原因是COVID前后基线24小时自发性血压监测模式之间存在显著差异，以及扩展队列中由于不平衡的药物变化导致血压下降更多。” “MDT强调，扩展队列中80%的随访发生在COVID期间，而安慰剂组中的患者由于药物变化而出现了意外的血压下降，这些结果并不会减少MDT在其RDN项目周围建立的丰富临床数据。尽管多次试验未显示统计学意义（HTN-3和ON MED），但我们认为RDN仍然被证明是安全和有效的，并且在数十亿美元的市场机会中作为药物管理的替代品。”

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