外媒 | Surmodics Pounce血栓切除系统注册研究招募第一名患者-普瑞纯证

Surmodics近日宣布，其Pounce血栓切除系统的Prowl注册研究已成功招募第一名患者。Prowl是一项开放标签、回顾性、多中心、美国注册研究，旨在收集血管介入治疗的真实世界疗效和安全性数据。该研究将在最多30个站点招募最多500名患者。首个招募患者的站点是路易斯安那州巴吞鲁日的巴吞鲁日综合医疗中心。克利夫兰诊所血管外科部主席肖恩·利登博士和OhioHealth介入心脏病学家约瑟夫·坎贝尔博士是国家共同首席研究员。"我们很高兴成为Prowl注册研究的第一个招募患者的站点，"Vascular Specialty Center和巴吞鲁日综合医疗中心的血管外科医生约瑟夫·格里芬博士在新闻发布会上表示。"在我们的经验中，Pounce系统可以在单次治疗中快速去除外周动脉血栓，减少溶栓药物和ICU住院的需求。我们很乐意帮助跟踪这项重要研究的结果。"Prowl的主要疗效终点是手术成功率，而主要安全终点是30天内设备相关的重大不良事件的发生率。"由于血栓或栓子阻塞的急性肢体缺血对肢体和生命都构成紧急威胁，"Surmodics总裁兼首席执行官加里·马哈拉杰在新闻发布会上表示。"随着医院越来越缺乏人员和床位，医生需要一种简单有效的工具，让他们可以在手术台上恢复动脉流量，而不必采用耗时和昂贵的辅助治疗。我们有信心，PROWL注册研究将在真实世界的临床实践中展示Pounce系统的这些卓越特性。"Pounce血栓切除系统由5 Fr输送导管、篮式导丝和漏斗导管三部分组成，可在单次治疗中快速去除外周动脉血栓。篮式导丝被输送到血栓切除位置的远端，并展开两个Nitinol自展开篮子。篮子然后捕捉血栓并缩回到Nitinol收集漏斗中。系统通过最小7 Fr导管被拔出，血栓也随之被拔出。"我们长期以来一直需要更好的工具来帮助我们以简单有效的方式解决急性肢体缺血问题，而不必使用多种辅助治疗，"格里芬说。"在这方面，我们使用Pounce系统的经验非常积极。"

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