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外媒 | FDA批准Neocis手术机器人进行骨减缩手术-普瑞纯证

FDA批准Neocis手术机器人进行骨减缩手术

美国医疗技术公司Neocis宣布其手术机器人系统Yomi获得FDA的510(k)清除,可以用于指导骨减缩手术。这是Neocis今年的第二个FDA批准,也是总共的第14个批准。这家总部位于迈阿密的公司为牙科手术设计了Yomi手术机器人,用于植牙手术的计划和操作阶段的辅助决策。例如,Yomi提供交互式数字计划软件和手术器械的物理导航。新的指示让牙科专业人员能够使用机器人指导颚和/或上颌的骨磨成术。据新闻稿称,这通常被称为骨减缩。可以通过患者的CT扫描对骨减缩和种植牙齿的放置进行数字计划。在手术过程中,Yomi的导引臂提供触觉反馈,使凿子不会偏离预先计划的切除范围。Neocis表示,机器人辅助骨减缩使医生可以自由可视、注液和触诊手术部位。同时,在不影响准确性的情况下,他们可以术中修改治疗计划。Neocis的联合创始人兼首席执行官Alon Mozes表示,“这不仅使植齿医生能够以全新的精度和信心解决全口修复的问题,还将机器人辅助牙科手术推向令人兴奋的新领域。这个清除是我们最重要的之一,因为牙科专业人员现在可以使用Yomi来执行真正的体积三维手术。”该公司表示,其平台提供深入的虚拟计划和机器人指导,以实现平稳、水平的脊线。这对于可预测和持久的修复结果至关重要。Yomi目前正在进行多个限制市场的发布,明年初可能可用于骨减缩。Neocis上个月完成了一轮超额认购价值4000万美元的融资,Intuitive Surgical的独立风险投资公司Intuitive Ventures参与了该轮融资。自2009年创立以来,Neocis共筹集了超过1.6亿美元。Neocis计划利用这些资金加速研发工作,同时还打算利用这些资金加强其营销和教育倡议。另外,还包括扩大其销售、临床支持和业务优化的范围。南加州口腔颌面外科医生、Yomi Diamond Doctor of Excellence的Donald Nikchevich博士表示,“Neocis继续推动种植牙齿的极限,Yomi的新的骨减缩功能是明显的证明。作为一个经常执行拱形修复的人,我很高兴能够以准确、高效和自信的方式执行脊柱减缩术。”

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