外媒 | BD Alaris输液系统更新后获FDA认证

BD（NYSE：BDX）宣布，其更新的Alaris输液系统获得FDA 510(k)清单认证。BD股票周五收盘价为264.84美元，消息公布后，在盘后交易中大幅上涨，涨幅为5.9%，至每股280.40美元。此次认证涵盖了现场点滴单元（PCU）、大容量泵、注射泵、患者控制镇痛泵（PCA）泵、呼吸监测和自动识别模块等硬件功能的升级，以及带有增强网络安全功能的新软件版本，以及智能互联功能，可以与最广泛使用的电子病历系统实现智能互联。BD的董事长、首席执行官和总裁Tom Polen表示：“更新的BD Alaris输液系统的510(k)清单认证一直是我们团队的头等大事，我们致力于确保临床医生可以继续依赖我们市场领先的系统，以满足当今最关键的输液需求。”

此次更新BD Alaris输液系统获得认证的背后原因是：缺陷问题的纠正、商业运营的恢复和网络安全功能的升级标志着BD Alaris系统迈出了重大步伐。2020年初，公司对输液泵发起了FDA I类召回。召回的中心是多个系统错误、软件错误和使用相关错误。BD在停止了新的Alaris泵的发货后，削减了当年的财务展望。该公司于2021年4月向泵申请了新的FDA认证，并于2021年7月开始了修复工作。请访问我们的姊妹网站Drug Delivery Business News以获取完整的报道。

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