外媒 | Medtronic Harmony瓣膜全球上市

Medtronic Harmony瓣膜是一种使用氮化钛线、涤纶和激光切割猪组织手工缝制而成的体外循环心脏瓣膜。该瓣膜是为儿童和成人的先天性心脏病提供一种微创手术的解决方案，可改善血液流动，延迟开放性心脏手术。每年有大约4万名婴儿出生时存在先天性心脏缺陷，这是最常见的出生缺陷类型。Harmony瓣膜适用于右心室流出道异常和严重肺动脉瓣反流的患者。当心脏将缺氧血液泵入肺部时，血液会回流到心脏的右下心室而不是被泵到身体其他部位，导致患者感到乏力，并面临各种由于缺氧血液流动不畅而引起的感染和其他问题。Harmony瓣膜是FDA批准的第一个适用于此指示的器械，在此之前，患者需要多次接受手术治疗，最终需要开放性心脏手术。Medtronic最近公布了86例Harmony瓣膜植入患者两年的结果。其中约一半接受了22毫米的瓣膜，另一半接受了25毫米的瓣膜。研究显示没有需要干预的血管损伤，只有3%的患者出现了重度肺动脉反流。虽然外科医生需要看到10到15年的耐久性才能将Harmony与开放性心脏手术进行比较，但该研究显示Harmony至少具有两年的耐久性。Medtronic计划将Harmony瓣膜推向全球市场，以帮助更多的心脏病患者。

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