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外媒 | 医疗器械微型化精密工具、认证和技术人员的重要性-普瑞纯证

医疗器械微型化精密工具、认证和技术人员的重要性

医疗器械行业不断追求更小型化的产品,这也使得制造过程中精度控制、设备升级以及专业技能变得尤为关键。在这样一个环境下,合作伙伴应该深入理解和运用DfM(可制造性设计)来缩短上市时间、提高生产效率并确保大批量交货。传统模塑工艺很少能够满足细小零件所需要的复杂加工流程,因此找到一位了解微注塑成形困难之处且有经验背景丰富供应商就变得格外必要。可靠稳定的微注塑成形过程始于优质注塑模具,并直接决定最后成品质量。无论是金属或硅胶部件,在模腔的公差和关闭表面方面都需要高度精密,以便准确控制材料流入模腔。为了达到这种质量水平,需要使用高精度加工设备来进行模具制造。在微注塑成形过程中,也必须使用能够将少量物料注入模腔内的设备。对于低黏性液态硅胶(LSR),物料剂量或喷射大小通常小于1.0克,并且必须进行严格控制。如果没有紧密掌握喷射大小,则5%至10%的微型零件空间容积可能会从模腔“泄漏”,产生围绕部件周边的多余材料(Flash)。对于手掌大小等规格更大一些的零件,在二次处理时移除少量Flash是可以接受的;但当一个零件比针头还要小时,闪存区域可能与其本身一样大,此时就需要采用无闪存生产技术——它需要精密工具、较小型号喷射机、更好地热区域控制以及更高级别的操作技能才能实现。

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