外媒 | 电脉冲领域治疗房颤系统Centauri获得CE标志认证-普瑞纯证

位于美国加利福尼亚州的Galaxy Medical日前宣布，其Centauri电脉冲领域治疗系统已获得欧洲CE标志认证。Galaxy Medical公司的Centauri系统旨在通过传递快速的高电压、高频电能来治疗心律失常，用于治疗短暂阵发性房颤。该公司在一份新闻稿中表示，Centauri是第一个能够进行焦点导管PEF消融的商用化系统，这种消融技术如今已成为全球心脏消融手术的主流之一。“我们一开始就设计了Centauri，作为所有心电生理实验室的主力电脉冲领域治疗系统，使医生能够继续使用他们喜爱的映射系统和导管。”Galaxy Medical的CEO Dr. Jonathan Waldstreicher在新闻稿中表示。“我们的目标是为所有心脏心律失常消融医生提供比热消融更安全、有效的替代方案，而CE标志的获得让我们可以向电生理学家广泛推广Centauri。” Centauri的功能包括Centauri Connect模块，使医生能够在不改变流程或接受新导管培训的情况下，使用市场上的焦点导管和映射系统进行电脉冲领域的消融手术。该系统以单极方式传递导管能量，可产生更稳定、深入的损伤区，同时专有的Wave1波形消除了其他电脉冲领域消融产品产生的微泡现象，这些泡沫可致脑部损伤和中风，从而无需产生大的肌肉收缩即可传递单极能量。Centauri还具有三种能量设置，让医生可针对不同治疗组织选择不同的剂量。克罗地亚斯普利特大学临床医院的心电生理实验室主任Ante Anic在首次商业化手术中，使用Centauri通过IntellaNav StablePoint凝固点消融导管和Rhythmia HDx映射系统治疗了患者。Anic表示：“从临床前研究到利用各大生产商的导管在Eclipse-AF研究中，我们实现了超过90%的肺静脉隔离(POI)和慢性持久性房颤的治疗，该系统将对我的日常实践具有变革性。在前几天里，我们用PVI治疗了新发房颤的患者，用更广泛的超过PVI的损伤区为复发患者治疗，彰显了最终的灵活性。”Galaxy Medical表示，随着需求的增长，将在未来几个月内与选择的欧洲中心合作开展初始推广活动，随后将计划更广泛地推出。

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