外媒 | Hologic获得COVID-Flu-RSV检测认证-普瑞纯证

Hologic公司宣布其Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV检测获得FDA 510(k)认证。该检测可同时检测COVID-19、流感和RSV，有助于医生更好地制定治疗方案。该检测可在Hologic的全自动高通量Panther Fusion系统上运行，可在3小时内提供初步结果，每24小时可处理超过1000个样本。该系统的灵活性和Hologic的呼吸道病毒菜单可根据患者的病史和当地流行情况提供各种测试选项。该检测使用新的RespDirect采集套件推出，可直接在Panther Fusion系统上处理样本，无需任何拆盖或标本转移步骤。该设计改进可节省时间，减少错误、重复应力伤害和病毒暴露的可能性。该检测的研发得到了美国卫生与人类服务部、战略准备与响应管理局和生物医学高级研究与发展局的资助。自COVID-19大流行开始以来，Hologic已向全球运送了超过2亿份SARS-CoV-2实验室诊断测试。

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