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Origami Surgical获得FDA批准,推出用于机器人手术的StitchKit设备

Origami Surgical今日宣布,其StitchKit设备已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可通过任何现有的8mm套管切口进行插入和取出。位于新泽西州麦迪逊的Origami Surgical的新FDA指示允许在外科医生通过腹腔镜观察的情况下,通过任何现有的8mm套管切口插入或取出StitchKit设备,即使没有使用12mm套管也可以使用StitchKit。

根据一份新闻稿,这种技术需要取出一个8mm套管。然后,外科医生直接通过套管切口将StitchKit放入手术区域。在手术结束时,外科医生通过回收线取出StitchKit,Origami表示。外科医生将其拉至机器人套管处,并将套管和StitchKit一起取出。

Origami设计的StitchKit技术旨在增强机器人辅助手术。它允许外科医生在清晰可见的情况下管理缝合线使用和针头处理的所有方面。该技术为机器人手术提供了安全性、自主性和效率。StitchKit消除了暴露的针头传递,并提供了一个透明、安全的接收区域来捕捉使用过的针头。它还配备了一个预装载的缝合线传送罐,内含六根缝合线和针头,便于快速取用。

Origami Surgical的首席执行官Sean McNerney表示:“随着许多手术的端口尺寸从12mm减小到8mm,我们倾听了客户的需求,现在已获得了较小的8mm插入的监管许可。”

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