外媒 | Visby Medical荣获呼吸健康测试的FDA EUA认证-普瑞纯证

Visby Medical宣布其呼吸健康测试获得FDA紧急使用授权（EUA）。该测试是一种聚合酶链反应（PCR）检测，可快速检测呼吸道感染病毒。这种上呼吸道感染病毒包括甲型、乙型流感病毒和SARS-CoV-2（COVID-19）。PCR检测可以区分这些不同的病例。这种“无需仪器”的平台可以放在用户手心中。Visby称，它能够在不到30分钟的时间内提供准确结果，从而使临床医生能够准确快速地诊断并治疗患者。Visby表示，美国疾病控制和预防中心（CDC）以及美国传染病学会（IDSA）都建议使用快速分子测定。该公司表示，与快速流感诊断测试相比，这些测试可以提高门诊患者的检测率。Visby Medical公司的首席医疗官Gary Schoolnik博士表示：“精确、快速、点对点测试可以帮助医生开具适当的抗病毒药物处方，减少诊室中的病毒传播，提高患者满意度。在急诊门诊和紧急护理诊所使用Visby呼吸健康测试将改变呼吸道症状患者的诊断和治疗方式。”Visby公司获得了联邦资金以支持其PCR检测的研发。这些资金来自美国卫生和公众服务部（HHS）内部。HHS的战略准备和反应管理局（ASPR）；生物医学高级研究和开发局（BARDA）提供了这份合同。

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