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外媒 | Gore开展研究,比较VBX支架和金属支架-普瑞纯证

Gore开展研究,比较VBX支架和金属支架

Gore公司宣布,他们已经启动了一项临床研究,比较他们的VBX支架和金属支架在治疗复杂髂动脉闭塞疾病方面的方法。这项名为FORWARD的研究是一项前瞻性、多中心、随机对照试验,将在美国、澳大利亚、新西兰和欧洲的多达40个研究中心进行。这项研究将随机分配244名患者,其中一半接受VBX支架治疗,另一半接受金属支架治疗,并跟踪患者长达五年。研究的主要终点是一年内的原发通畅率,次要终点包括技术成功率、急性手术成功率、临床成功率和其他通畅率。此外,研究还将关注目标病变再血管化的结果和患者的改善指标。该公司预计2027年公布一年的结果。Gore公司表示,目前缺乏长期的支架治疗的头对头数据来指导髂动脉闭塞疾病的支架选择。该研究的主席、得克萨斯大学西南医学中心的Melissa Kirkwood博士表示,VBX FORWARD研究代表了在这个领域影响实践指南的机会。Gore公司表示,VBX支架提供精确的输送和支持复杂的主动脉髂动脉应用的积极结果。它的直径范围从5毫米到11毫米,长度分别为15毫米、19毫米、29毫米、39毫米、59毫米和70毫米。该公司表示,这是目前最长的气囊扩张支架,同时也是直径可调性范围最大的单一设备。荷兰Rijnstate Arnhem的血管外科医生Michel M.P.J. Reijnen博士表示,“覆盖支架是减少这些复杂病例并提供持久效果的重要工具,VBX FORWARD研究经过深思熟虑地设计,以进一步探讨这些优势。”

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