外媒 | Opticyte患者监护器获FDA突破性认可-普瑞纯证

Opticyte宣布其Cell O2患者监护器获得FDA的突破性认可。总部位于西雅图的Opticyte设计出Cell O2，使用非侵入式光学光谱技术。它可以测量和检测细胞内的系统性低氧水平，提供细胞氧气水平的持续监测。这可以降低感染、创伤和心肌梗塞等患者的器官衰竭风险。Opticyte的联合创始人兼CEO Lori Arakaki表示："我们很高兴FDA认可我们的数据强大、技术有所突破，可以为医务人员提供可靠、可行的细胞氧气读数，尤其是对于在急诊医学工作的医务人员而言，能更有效地预防器官衰竭，拯救生命。" Opticyte在哈伯维医疗中心和华盛顿大学医学中心进行了近150名患者的首次人体观察研究，记录了感染患者低细胞氧气的实时读数。该公司目前正在进行进一步的研究，以研究不同医疗情况下的患者的细胞氧合程度。Opticyte解决了患者监护领域中的皮肤色泽差异问题。该公司表示，它研究了130多名具有各种身体特征的人，包括浅色和深色皮肤色泽。这有助于开发其机器学习算法的训练和测试数据，确保准确性。皮肤色泽在患者监护领域是一个颇有趣的领域。最近，FDA调查了一些脉搏血氧仪在较暗肤色人群中可能提供的较低准确性。在COVID-19疫情的早期阶段，脉搏血氧仪成为了获得某些可能表明感染的指标的有用工具。报道指出，脉搏血氧测量存在皮肤颜色差异。

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