外媒 | FDA警告乳房植入物可能存在癌症风险-普瑞纯证

美国FDA发布安全通信，警告乳房植入物周围的瘢痕组织可能存在癌症风险。根据该机构的通知，有报告称在乳房植入物周围的胶囊或瘢痕组织中发现了鳞状细胞癌（SCC）和各种淋巴瘤。一些病例包括患者在植入乳房植入物多年后被诊断出患有癌症。发现的症状包括肿胀、疼痛、肿块或皮肤变化。经过初步审查，FDA确定这种情况下SCC和其他淋巴瘤的风险很小。然而，该机构希望向公众提供“清晰易懂”的信息。FDA补充说，目前没有足够的信息表明植入物是否会导致癌症，或者某些植入物是否存在更高的风险。如果患有乳房植入物的患者出现问题或观察到SCC、淋巴瘤或任何其他乳房植入物胶囊癌症，FDA鼓励通过MedWatch，即FDA安全信息和不良事件报告计划进行报告。此外，FDA将完成文献综述，并继续与美国整形外科医师协会合作，寻找收集更详细信息的方法。 “9月8日发布的安全信号是一个新兴的问题，需要坚定不移地评估和与患者、医疗保健提供者和制造商进行沟通，”FDA表示。“我们仍然致力于向公众通报重要和新兴的医疗器械安全风险，并代表患者和公共卫生采取适当的行动。”

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